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FDA批準禮來公司的Reyvow用于成人偏頭痛的急性治療

2019-10-13

[神經科, 報道, 進展] FDA批準禮來公司的Reyvow用于成人偏頭痛的急性治療

美國FDA近日宣布,已經批準了禮來公司的口服療法Reyvow(lasmiditan),用于成人偏頭痛的急性治療。禮來公司指出,Reyvow是5-羥色胺(5-HT)1F受體激動劑,是第一個也是唯一一個獲得FDA批準的治療偏頭痛的新型藥物”。

OPKO和輝瑞宣布長效化生長激素GENOTROPIN治療生長激素缺乏癥兒童的3期臨床成功

2019-10-21

[兒科, 政策與人文, 轉化醫學] OPKO和輝瑞宣布長效化生長激素GENOTROPIN治療生長激素缺乏癥兒童的3期臨床成功

OPKO Health和Pfizer宣布,其GENOTROPIN(生長激素)治療兒童生長激素缺乏(GHD)癥的somatrogon3期試驗達到了非劣效性的主要終點。

強生宣布其IL-12/IL-23單抗STELARA(ustekinumab)喜獲FDA批準治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎

2019-10-21

[消化, 風濕免疫科, 政策與人文] 強生宣布其IL-12/IL-23單抗STELARA(ustekinumab)喜獲FDA批準治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎

強生公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準STELARA(優斯)用于治療中度至重度活動潰瘍性結腸炎成年患者。該新適應癥的批準是基于關鍵的3期UNIFI臨床試驗,該臨床試驗實現了其臨床緩解的主要終點。UNIFI的結果表明,與安慰劑相比,使用STELARA進行治療可在患有中度至…

英國MHRA為Vamorolone授予創新藥物稱號(PIM),用于治療Duchenne肌營養不良

2019-10-21

[骨科, 兒科, 政策與人文] 英國MHRA為Vamorolone授予創新藥物稱號(PIM),用于治療Duchenne肌營養不良

Santhera Pharmaceuticals宣布,英國藥物和保健產品監管局(MHRA)已指定ReveraGen BioPharma的vamorolone創新藥物稱號(PIM),用于治療Duchenne肌肉營養不良(DMD)。

Immunicum AB宣布其DC細胞療法Ilixadencel與CTLA-4免疫檢查點抑制劑聯合使用的陽性臨床前數據

2019-10-21

[腫瘤科, 轉化醫學, 醫學知識] Immunicum AB宣布其DC細胞療法Ilixadencel與CTLA-4免疫檢查點抑制劑聯合使用的陽性臨床前數據

Immunicum AB(publ)宣布其樹突狀細胞療法ilixadencel與免疫檢查點抑制劑CTLA-4聯合治療實體瘤的一項臨床前研究結果。在這項臨床前研究中,研究人員建立了結腸癌CT26皮下腫瘤模型,與已知的檢查點抑制劑組合PD-1和CTLA-4治療的動物相比,用ilixadencel和CTLA-4組合治療的…

Seattle Genetics的酪氨酸激酶抑制劑tucatinib治療晚期或轉移性乳腺癌臨床試驗成功

2019-10-21

[腫瘤科, 政策與人文, 婦產科] Seattle Genetics的酪氨酸激酶抑制劑tucatinib治療晚期或轉移性乳腺癌臨床試驗成功

Seattle Genetics公司宣布,針對局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者的tucatinib的一項關鍵性試驗達到了其無進展生存期(PFS)的主要終點以及兩個主要的次要目標。該公司表示計劃在2020年第一季度向FDA提出該口服小分子酪氨酸激酶抑制劑的市場營銷申請。

阿斯利康的SGLT2抑制劑Farxiga獲得FDA批準以減少因心力衰竭而住院的風險

2019-10-21

[心血管, 糖尿病, 胸心外科] 阿斯利康的SGLT2抑制劑Farxiga獲得FDA批準以減少因心力衰竭而住院的風險

該公司周一報道,FDA批準阿斯利康的Farxiga(dapagliflozin)降低2型糖尿病和已確定的心血管(CV)疾病或多種CV危險因素的成年人因心力衰竭住院的風險。

Gastric Cancer: CRP/前白蛋白是一種預測胃癌患者行根治性切除術后復發的新型炎癥指標

2019-10-21

[消化, 報道] Gastric Cancer: CRP/前白蛋白是一種預測胃癌患者行根治性切除術后復發的新型炎癥指標

血清白蛋白(PALB)可以預測胃癌(GC)患者的預后。但是,C反應蛋白和PALB(CRP / PALB)聯合使用的預后價值仍不清楚。本項研旨在探究二者的關系。

Gastric Cancer: 不可切除的晚期胃癌患者血清堿性磷酸酶和乳酸脫氫酶水平的預后意義

2019-10-21

[消化, 報道] Gastric Cancer: 不可切除的晚期胃癌患者血清堿性磷酸酶和乳酸脫氫酶水平的預后意義

本項研究評估了堿性磷酸酶(ALP)和乳酸脫氫酶(LDH)對無法切除的晚期胃癌患者的預后價值。

Gastric cancer :大于75歲的老年胃癌患者行非治愈性內鏡黏膜下剝離的遠期療效和預后因素分析

2019-10-21

[胃腸外科, 報道] Gastric cancer :大于75歲的老年胃癌患者行非治愈性內鏡黏膜下剝離的遠期療效和預后因素分析

對于早期胃癌的老年患者,非治愈性內鏡黏膜下剝離術(ESD)的長期結果和預后因素知之甚少。本項研究旨在對其進行一些探討。

Gastric cancer: 老年胃癌患者腹腔鏡手術的風險和益處

2019-10-21

[消化, 報道] Gastric cancer: 老年胃癌患者腹腔鏡手術的風險和益處

腹腔鏡行胃切除術(LG)可能對老年患者具有更大的臨床益處,因為其侵入性手術較少;但是,仍然沒有證據支持它的好處,本項研究旨在評估老年患者的行腹腔鏡手術的益處與風險。

Gastric Cancer: Ⅲ期胃癌患者行全胃切除術后淋巴結數目是獨立的預后因素

2019-10-21

[胃腸外科, 報道] Gastric Cancer: Ⅲ期胃癌患者行全胃切除術后淋巴結數目是獨立的預后因素

胃癌中淋巴結的數量對預后的意義尚存爭議。因此,研究人員設計了一個多中心協作數據庫來研究根治性切除術后RLN數量與晚期胃癌患者預后之間的相關性。

Gastric Cancer: 早期和晚期印戒細胞腺癌之間的臨床病理差異

2019-10-21

[消化, 胃腸外科, 報道] Gastric Cancer: 早期和晚期印戒細胞腺癌之間的臨床病理差異

印戒細胞腺癌是基于WHO分類的組織學分類。這種特定的組織學類型的存在與較差的病理學表現有關。根治性手術后印戒細胞腺癌患者的預后目前仍具有爭議,本項研究旨在研究二者之間的聯系。

Gastric Cancer:血液和骨髓中角蛋白陽性CD44 +腫瘤細胞與胃癌患者預后不良相關

2019-10-21

[消化, 報道] Gastric Cancer:血液和骨髓中角蛋白陽性CD44 +腫瘤細胞與胃癌患者預后不良相關

外周血中循環腫瘤細胞(CTC)和骨髓中彌散性腫瘤細胞(DTC)的表型異質性是臨床決策的重要依據。本項研究探究了這些細胞的兩個不同亞群在胃癌(GC)中的意義。

Gastric Cancer: 術前改良全身炎癥評分胃癌患者術后預后的預測作用

2019-10-21

[胃腸外科, 報道] Gastric Cancer: 術前改良全身炎癥評分胃癌患者術后預后的預測作用

基于術前血清白蛋白(Alb)水平和淋巴細胞與單核細胞比率(LMR)的全身炎癥評分(SIS)已被證明是某些腫瘤的新型預后評分模型。本項研究旨在探究SIS是否可在胃癌(GC)患者中的起到預測作用。

Gastric Cancer: 根治性胃癌切除術后30天醫院再次入院的危險因素分析

2019-10-21

[胃腸外科, 報道] Gastric Cancer: 根治性胃癌切除術后30天醫院再次入院的危險因素分析

作為醫療質量衡量標準的醫院再入院率越來越受到關注。加速康復的引入縮短了住院時間,卻沒有增加術后并發癥和再次入院的風險。本研究的目的是評估胃癌切除術后出院后30天內再次入院的危險因素。

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