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今晚118期四肖中特:美國FDA批準GATTEX用于治療短腸綜合癥(SBS)兒童患者

2019-5-18 作者:不詳   來源:MedSci原創 我要評論0
Tags: GATTEX  短腸綜合癥  兒童  

武田制藥宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批準擴展GATTEX(teduglutide)注射液,用于1歲以上需要額外營養或靜脈注射(IV)喂養(腸外支持)的短腸綜合癥(SBS)兒童患者。

SBS是一種危及生命的吸收不良癥,由手術切除大部分腸道引起?;加蠸BS的兒童無法從飲食中吸收足夠的營養,SBS治療的目標是恢復剩余的腸道吸收營養素的能力,并減少對腸外支持(PS)的長期依賴性。

GATTEX是第一種也是唯一一種模仿天然存在的胰高血糖素樣肽-2(GLP-2)的藥物,它可以幫助剩余的腸道吸收更多的營養。在成人的藥效學研究中,GATTEX被證明可以改善腸道吸收量。

在一項為期24周的兒科研究中,GATTEX幫助減少了每日所需PS的量和服用PS的時間,部分兒童甚至完全擺脫了PS。

GATTEX在兒科和成人患者中具有相似的安全性。在臨床試驗中用GATTEX治療的成年患者中最常見的不良反應(≥10%)是腹痛,惡心,上呼吸道感染,腹脹,注射部位反應,嘔吐,體液超負荷和超敏反應。

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